• 全站
  • 商品
  • 資訊

河南時(shí)事通醫療器械咨詢(xún)有限公司

醫療器械臨床試驗

醫療器械臨床試驗

 

  依據2004年《醫療器械臨床試驗規定》(局令第5號)第三條規定:醫療器械臨床試驗是指:獲得醫療器械臨床試驗資格的醫療機構(以下稱(chēng)醫療機構)對申請注冊的醫療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規定進(jìn)行試用或驗證的過(guò)程。醫療器械臨床試驗的目的是評價(jià)受試產(chǎn)品是否具有預期的安全性和有效性。


  相關(guān)服務(wù)

  獨立稽查

  臨床評價(jià)

  數據管理

  醫學(xué)撰寫(xiě)



關(guān)

網(wǎng)

 

版權所有:河南時(shí)事通醫療器械咨詢(xún)有限公司     豫ICP備2023006270號-1   營(yíng)業(yè)執照 

                   醫療器械經(jīng)營(yíng)備案   醫療器械生產(chǎn)證代辦   二三類(lèi)醫療器械注冊辦理      鄭州醫療器械許可證